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服務(wù)項(xiàng)目項(xiàng)目說明
無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器械無菌檢查方法適用性驗(yàn)證根據(jù)藥典通則《1101》,建立產(chǎn)品無菌檢查方法
非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查: 微生物計(jì)數(shù)法適用性驗(yàn)證根據(jù)藥典通則《1105》,建立非無菌產(chǎn)品需氟菌總數(shù)、霉菌酵母菌總數(shù)檢查方法
非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查: 控制菌檢查法適用性驗(yàn)證根據(jù)藥典通則《1106》,建立非無菌產(chǎn)品控制菌檢查方法
藥品抑菌效力檢查根據(jù)藥典通則《1121》,建立抑菌效力測(cè)定方法
細(xì)菌內(nèi)霉素檢查方法(凝膠法)根據(jù)藥典通則《1143》,建立細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定方法